Термины и определения
- Аналоговый тонометр (измеритель артериального давления)
- Измеритель артериального давления, в котором результаты измерения представлены в графическом виде или на шкальных индикаторах. (ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний). Подробнее
- Артериальное давление (blood pressure)
- Давление в общей артериальной системе тела (ГОСТ ISO 81060-1-2021 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения") Подробнее
- Аттестация испытательного оборудования
- Определение нормированных точностных характеристик испытательного оборудования, их соответствия требованиям нормативно-технической документации и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации. (ГОСТ Р 8.568–2017. Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения). Подробнее
- Величина
- Свойство материального объекта или явления, общее в качественном отношении для многих объектов или явлений, но в количественном отношении индивидуальное для каждого из них. (РМГ 29 –2013. Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения). Подробнее
- Диастолическое давление крови (diastolic blood pressure)
- Минимальное значение артериального давления крови, наблюдаемое в конце фазы расслабления левого желудочка. (ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования).
Примечание - Вследствие гидростатических эффектов это значение определяют при расположении манжеты на уровне сердца. Подробнее
- Единица величины
- Фиксированное значение величины, которое принято за единицу данной величины и применяется для количественного выражения однородных с ней величин. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений») Подробнее
- Единицы измерений
- 1. Масса - это характеристика тела, являющаяся мерой гравитационного взаимодействия с другими телами.
2. Время - это мера длительности существования формы объекта или физического процесса при условии его последовательного изменения и развития.
3. Длина - это численная величина протяженности линии (не обязательно прямолинейной) от исходной точки до конечной.
4. Площадь - это числовая характеристика тела или фигуры, показывающая размер этого тела или фигуры в плоскости двухмерного пространства.
5. Объем - это количественная характеристика пространства, занимаемого телом, конструкцией или веществом.
6. Давление - это физическая величина, численно равная силе, действующей на единицу площади поверхности перпендикулярно этой поверхности.
7. Сила - это физическая величина, являющаяся мерой воздействия на данное тело со стороны других тел.
8. Скорость - это физическая величина, характеризующая быстроту перемещения материальной точки.
9. Мощность - это физическая величина, равная скорости изменения энергии системы.
10. Энергия - это физическая величина, являющаяся единой мерой различных форм движения и взаимодействия материи.
11. Расход жидкости (газа) - это количество жидкости или газа, протекающее потоком через заданное сечение в единицу времени.
12. Температура - это физическая величина, характеризующая понятие о различной степени нагретости тел.
13. Частота - это физическая величина или характеристика периодического процесса, равная количеству повторений в единицу времени.
Подробнее
- Единство измерений
- Состояние измерений, при котором их результаты выражены в допущенных к применению в Российской Федерации единицах величин, а показатели точности не выходят за установленные границы. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений») Подробнее
- Измерение
- Совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений») Подробнее
- Измеритель артериального давления (тонометр) по анализу параметров пульсовой волны
- Измеритель артериального давления, в котором в качестве информативного признака используется один или совокупность параметров пульсовой волны: крутизна анакротической части, соотношение амплитуд, фазовый сдвиг и т.д., в том числе ультразвуковые и осциллометрические. (ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний).
Примечание. Метод анализа пульсовой волны использует в качестве критерия для определения артериального давления один из признаков изменения пульсового колебания тканей, вызванных колебаниями стенки артерии при том же воздействии манжеты. Анализ пульсовой волны производится как с помощью датчиков контактного типа, когда датчик устанавливается под манжетой вблизи артерии, так и по осцилляциям давления в манжете, когда датчик может находиться не только в манжете, но и вне ее. Подробнее
- Измеритель артериального давления (тонометр) по наличию тонов Короткова
- Измеритель артериального давления, в котором в качестве информативного признака используется наличие акустических тонов. (ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний).
Примечание. Звуковой метод заключается в прослушивании звуковых явлений, возникающих в артерии при сдавливании ее компрессионной манжетой с использованием микрофонов разных конструкций Подробнее
- Испытательное оборудование
- Средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний. (ГОСТ Р 8.568–2017. Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения) Подробнее
- Как заполнить раздел «наименование, тип, модификация, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, присвоенный при утверждении типа» в Свидетельстве о поверке средства измерений...
- Приложение № 1 к Порядку проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке, утвержденному приказом Минпромторга России от 2 июля 2015 г. № 1815
Средство измерений ___________
наименование, тип, модификация средства измерений, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, присвоенный при утверждении типа
В соответствии с требованиями пункта 42 Приказа Минпромторга России № 1815 наименование (указывается в единственном числе в соответствии со свидетельством об утверждении типа), тип, модификация средства измерений, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, присвоенный при утверждении типа.
Для средств измерений, прошедших метрологическую аттестацию по ГОСТ 8.326–89 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Метрологическая аттестация средств измерений», утвержденному и введенному в действие постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 5 декабря 1989 г. № 3554, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений не указывается. Подробнее
- Какие средства измерений подлежат поверке?
- Поверке подлежат следующие средства измерений.
1) средства измерений прошедшие испытания в целях утверждения типа, в соответствии с требованиями статьи 12 Федерального закона от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Статус документа: действующий. Срок действия с 30 декабря 2008 г.).
2) средства измерений прошедшие испытания для целей утверждения типа, в соответствии с требованиями статьи 14 Закона Российской Федерации от 27 апреля 1993 г. № 4871-1 "Об обеспечении единства измерений" (Статус документа: недействующий. Срок действия с 1 июня 1993 г. по 29 декабря 2008 г.).
3) нестандартизованные средства измерений, допущенные к применению по результатам метрологической аттестации, в соответствии с требованиями:
- ГОСТ 8.326-78 "Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение разработки, изготовления и эксплуатации нестандартизованных средств измерений. Основные положения" (Статус документа: недействующий. Срок действия с 01 июля 1979 г. по 31 декабря 1990 г.);
- ГОСТ 8.326-89 "Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая аттестация средств измерений" (Статус документа: недействующий. Срок действия с 1 января 1991 г. по 30 ноября 2001 г.)
- ГОСТ 8.001-80 (СТ СЭВ 1708-79) "Государственная система обеспечения единства измерений. Организация и порядок проведения государственных испытаний средств измерений" (Статус: применение в качестве национального стандарта РФ прекращено. Срок действия с 01 января 1981 г. по 30 ноября 2001 г.);
- ГОСТ 8.383-80 "Государственная система обеспечения единства измерений. Государственные испытания средств измерений. Основные положения" (Статус: применение в качестве национального стандарта РФ прекращено. Срок действия с 01 января 1981 г. по 30 ноября 2001 г.);
- ГОСТ 8.001-71 "Государственная система обеспечения единства измерений. Организация и порядок проведения государственных испытаний средств измерений" (Статус: недействующий. Срок действия с 01 января 1972 г. по 31 декабря 1980 г.);
- Правил 2-59 проведения государственных испытаний мер и измерительных приборов органами Комитета стандартов, мер и измерительных приборов при Совете Министорв СССР (Статус: недействующий. Срок действия с 01 апреля 1960 г. по 31 декабря 1971 г.);
- Правил 2-56 проведения государственных и контрольных испытаний мер и измерительных приборов органами Комитета стандартов, мер и измерительных приборов при Совете Министров СССР (Статус: недействующий. Срок действия по 31 марта 1960 г.)
Подробнее
- Комплект технологической документации
- Совокупность комплектов документов технологических процессов и отдельных документов, необходимых и достаточных для выполнения технологических процессов при изготовлении и ремонте изделия или его составных частей. (ГОСТ 3.1109–82. Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий) Подробнее
- Манжета (cuff)
- Часть неавтоматического сфигмоманометра охватывающего конечность пациента (ГОСТ ISO 81060-1-2021 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения") Подробнее
- Методика (метод) измерений
- Совокупность конкретно прописанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений») Подробнее
- Метрологическая экспертиза
- Анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе. Метрологическая экспертиза проводится в обязательном (обязательная метрологическая экспертиза) или добровольном порядке. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений») Подробнее
- Метрологические требования
- Требования к влияющим на результат и показатели точности измерений характеристикам (параметрам) измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, средств измерений, а также к условиям, при которых эти характеристики (параметры) должны быть обеспечены. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений») Подробнее
- Механический сфигмоманометр
- Сфигмоманометр, в котором используются надувная манжета и ртутный или анероидный манометр (или другое механическое измерительное устройство) для неинвазивного измерения артериального давления крови. (ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам).
Примечание - Составными частями этих устройств являются: манометр, манжета, ручной насос или электромеханический насос с клапаном стравливания воздуха (часто вместе с клапаном быстрого стравливания) и соединительные шланги. Устройства также могут содержать электромеханические компоненты для регулирования давления. Подробнее
- Неавтоматический сфигмоманометр (non-automated sphygmomanometer)
- Аппарат, используемый для неинвазивного измерения артериального давления при помощи надуваемой манжеты с датчиками давления, клапаном стравливания воздуха и индикатором, используемыми совместно со стетоскопом или другими ручными способами оценивания артериального давления. (ГОСТ ISO 81060-1-2021 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения")
Примечание - Составными частями таких аппаратов являются: манометр, манжета, клапан стравливания воздуха (часто совместно с клапаном для быстрого стравливания воздуха из пневматической системы), ручной или электромеханический насос для надувания камеры и соединительные шланги. Неавтоматический сфигмоманометр может также содержать электромеханические компоненты для регулирования давления. Подробнее
- Неинвазивное измерение артериального давления (non-invasive blood pressure measurement)
- Непрямое измерение артериального давления без пункции артерии. (ГОСТ ISO 81060-1-2021 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения"). Подробнее
- Обязательные метрологические требования
- Метрологические требования, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и обязательные для соблюдения на территории Российской Федерации. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений») Подробнее
- Пневматическая система (pneumatic system)
- Часть неавтоматического сфигмоманометра, включающая все компоненты, находящиеся под давлением, и компоненты, контролирующие давление. (ГОСТ ISO 81060-1-2021 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения"). Подробнее
- Поверка средств измерений (далее также – поверка)
- Совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений») Подробнее
- Показатели точности измерений
- Установленная характеристика точности любого результата измерений, полученного при соблюдении требований и правил данной методики измерений. (ГОСТ Р 8.563–2009. Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений) Подробнее
- Прибор с автоматическим циклом для косвенного измерения артериального давления
- Изделие медицинской техники, предназначенное для косвенного измерения кровяного давления при помощи манжеты и соответствующего датчика, в котором автоматически осуществляется выделение информативного признака и (или) компрессия-декомпрессия манжеты, и (или) циклическое измерение давления через заданное время. (ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний). Подробнее
- Проектная конструкторская документация
- Конструкторская документация, выполненная на стадиях технического предложения, эскизного и технического проектов. (ГОСТ 2.103–2013. Единая система конструкторской документации. Стадии разработки). Подробнее
- Пульсовой оксиметр, пульсоксиметр (pulse oximeter)
- Прибор, выявляющий пульсирующий сигнал на конечности, например на пальце руки или ноги и вычисляющий содержание оксигенированного гемоглобина и частоту пульса.(Руководство Всемирной организации здравоохранения по пульсоксиметрии) Подробнее
- Рабочая конструкторская документация
- Конструкторская документация, выполненная на стадиях опытного образца (опытной партии) серийного (массового) и единичного производства и предназначенная для изготовления, эксплуатации, ремонта (модернизации) и утилизации изделия. (ГОСТ 2.103–2013. Единая система конструкторской документации. Стадии разработки) Подробнее
- Систолическое давление крови (systolic blood pressure)
- Максимальное значение артериального давления крови, наблюдаемое в фазу сокращения левого желудочка. (ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования).
Примечание - Вследствие гидростатических эффектов это значение определяют при расположении манжеты на уровне сердца. Подробнее
- Средство измерений
- Техническое средство, предназначенное для измерений. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений») Подробнее
- Стандартный образец
- Образец вещества (материала) с установленными по результатам испытаний значениями одной и более величин, характеризующих состав или свойство этого вещества (материала). (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений») Подробнее
- Сфигмоманометр (sphygmomanometer)
- Медицинское изделие для неинвазивной оценки системного артериального давления. (ГОСТ ISO 81060-2-2021 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения). Подробнее
- Технологический документ
- Графический или текстовый документ, который отдельно или в совокупности с другими документами определяет технологический процесс или операцию изготовления изделия. (ГОСТ 3.1109–82. Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий) Подробнее
- Цифровой тонометр (измеритель артериального давления)
- Измеритель артериального давления, в котором результаты измерения представлены в виде цифр на индикаторах или печати. (ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний). Подробнее
- Эксплуатационный документ
- Конструкторский документ, который в отдельности или в совокупности с другими документами определяет правила эксплуатации изделия и/или отражает сведения, удостоверяющие гарантированные изготовителем значения основных параметров и характеристик (свойств) изделия, гарантии и сведений по его эксплуатации в течение установленного срока службы (ГОСТ 2.601–2013. Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы) Подробнее
- Эталон единицы величины
- Техническое средство, предназначенное для воспроизведения, хранения и передачи единицы величины. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений») Подробнее