Измеритель артериального давления, в котором результаты измерения представлены в графическом виде или на шкальных индикаторах. (ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний).
Термины и определения
В данном разделе приведены основные термины и определения, используемые на нашем сайте.
Аналоговый тонометр (измеритель артериального давления)
Артериальное давление (blood pressure)
Давление в общей артериальной системе тела (ГОСТ ISO 81060-1-2021 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения")
Аттестация испытательного оборудования
определение нормированных точностных характеристик испытательного оборудования, их соответствия требованиям нормативно-технической документации и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации. (ГОСТ Р 8.568–2017. Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения).
Величина
свойство материального объекта или явления, общее в качественном отношении для многих объектов или явлений, но в количественном отношении индивидуальное для каждого из них. (РМГ 29 –2013. Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения).
Диастолическое давление крови (diastolic blood pressure)
Минимальное значение артериального давления крови, наблюдаемое в конце фазы расслабления левого желудочка. (ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования).
Примечание - Вследствие гидростатических эффектов это значение определяют при расположении манжеты на уровне сердца.
Единицы измерений
1. Масса - это характеристика тела, являющаяся мерой гравитационного взаимодействия с другими телами.
2. Время - это мера длительности существования формы объекта или физического процесса при условии его последовательного изменения и развития.
3. Длина - это численная величина протяженности линии (не обязательно прямолинейной) от исходной точки до конечной.
4. Площадь - это числовая характеристика тела или фигуры, показывающая размер этого тела или фигуры в плоскости двухмерного пространства.
5. Объем - это количественная характеристика пространства, занимаемого телом, конструкцией или веществом.
6. Давление - это физическая величина, численно равная силе, действующей на единицу площади поверхности перпендикулярно этой поверхности.
7. Сила - это физическая величина, являющаяся мерой воздействия на данное тело со стороны других тел.
8. Скорость - это физическая величина, характеризующая быстроту перемещения материальной точки.
9. Мощность - это физическая величина, равная скорости изменения энергии системы.
10. Энергия - это физическая величина, являющаяся единой мерой различных форм движения и взаимодействия материи.
11. Расход жидкости (газа) - это количество жидкости или газа, протекающее потоком через заданное сечение в единицу времени.
12. Температура - это физическая величина, характеризующая понятие о различной степени нагретости тел.
13. Частота - это физическая величина или характеристика периодического процесса, равная количеству повторений в единицу времени.
2. Время - это мера длительности существования формы объекта или физического процесса при условии его последовательного изменения и развития.
3. Длина - это численная величина протяженности линии (не обязательно прямолинейной) от исходной точки до конечной.
4. Площадь - это числовая характеристика тела или фигуры, показывающая размер этого тела или фигуры в плоскости двухмерного пространства.
5. Объем - это количественная характеристика пространства, занимаемого телом, конструкцией или веществом.
6. Давление - это физическая величина, численно равная силе, действующей на единицу площади поверхности перпендикулярно этой поверхности.
7. Сила - это физическая величина, являющаяся мерой воздействия на данное тело со стороны других тел.
8. Скорость - это физическая величина, характеризующая быстроту перемещения материальной точки.
9. Мощность - это физическая величина, равная скорости изменения энергии системы.
10. Энергия - это физическая величина, являющаяся единой мерой различных форм движения и взаимодействия материи.
11. Расход жидкости (газа) - это количество жидкости или газа, протекающее потоком через заданное сечение в единицу времени.
12. Температура - это физическая величина, характеризующая понятие о различной степени нагретости тел.
13. Частота - это физическая величина или характеристика периодического процесса, равная количеству повторений в единицу времени.
Единство измерений
состояние измерений, при котором их результаты выражены в допущенных к применению в Российской Федерации единицах величин, а показатели точности не выходят за установленные границы. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений»)
Измеритель артериального давления (тонометр) по анализу параметров пульсовой волны
Измеритель артериального давления, в котором в качестве информативного признака используется один или совокупность параметров пульсовой волны: крутизна анакротической части, соотношение амплитуд, фазовый сдвиг и т.д., в том числе ультразвуковые и осциллометрические. (ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний).
Примечание. Метод анализа пульсовой волны использует в качестве критерия для определения артериального давления один из признаков изменения пульсового колебания тканей, вызванных колебаниями стенки артерии при том же воздействии манжеты. Анализ пульсовой волны производится как с помощью датчиков контактного типа, когда датчик устанавливается под манжетой вблизи артерии, так и по осцилляциям давления в манжете, когда датчик может находиться не только в манжете, но и вне ее.
Измеритель артериального давления (тонометр) по наличию тонов Короткова
Измеритель артериального давления, в котором в качестве информативного признака используется наличие акустических тонов. (ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний).
Примечание. Звуковой метод заключается в прослушивании звуковых явлений, возникающих в артерии при сдавливании ее компрессионной манжетой с использованием микрофонов разных конструкций
Испытательное оборудование
средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний. (ГОСТ Р 8.568–2017. Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения)
Комплект технологической документации
совокупность комплектов документов технологических процессов и отдельных документов, необходимых и достаточных для выполнения технологических процессов при изготовлении и ремонте изделия или его составных частей. (ГОСТ 3.1109–82. Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий)
Манжета (cuff)
Часть неавтоматического сфигмоманометра охватывающего конечность пациента (ГОСТ ISO 81060-1-2021 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения")
Методика (метод) измерений
совокупность конкретно прописанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений»)
Метрологическая экспертиза
анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе. Метрологическая экспертиза проводится в обязательном (обязательная метрологическая экспертиза) или добровольном порядке. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений»)
Метрологические требования
требования к влияющим на результат и показатели точности измерений характеристикам (параметрам) измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, средств измерений, а также к условиям, при которых эти характеристики (параметры) должны быть обеспечены. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений»)
Механический сфигмоманометр
Сфигмоманометр, в котором используются надувная манжета и ртутный или анероидный манометр (или другое механическое измерительное устройство) для неинвазивного измерения артериального давления крови. (ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам).
Примечание - Составными частями этих устройств являются: манометр, манжета, ручной насос или электромеханический насос с клапаном стравливания воздуха (часто вместе с клапаном быстрого стравливания) и соединительные шланги. Устройства также могут содержать электромеханические компоненты для регулирования давления.
Неавтоматический сфигмоманометр (non-automated sphygmomanometer)
Аппарат, используемый для неинвазивного измерения артериального давления при помощи надуваемой манжеты с датчиками давления, клапаном стравливания воздуха и индикатором, используемыми совместно со стетоскопом или другими ручными способами оценивания артериального давления. (ГОСТ ISO 81060-1-2021 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения")
Примечание - Составными частями таких аппаратов являются: манометр, манжета, клапан стравливания воздуха (часто совместно с клапаном для быстрого стравливания воздуха из пневматической системы), ручной или электромеханический насос для надувания камеры и соединительные шланги. Неавтоматический сфигмоманометр может также содержать электромеханические компоненты для регулирования давления.
Неинвазивное измерение артериального давления (non-invasive blood pressure measurement)
Непрямое измерение артериального давления без пункции артерии. (ГОСТ ISO 81060-1-2021 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения").
Обязательные метрологические требования
метрологические требования, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и обязательные для соблюдения на территории Российской Федерации. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений»)
Пневматическая система (pneumatic system)
Часть неавтоматического сфигмоманометра, включающая все компоненты, находящиеся под давлением, и компоненты, контролирующие давление. (ГОСТ ISO 81060-1-2021 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения").
Поверка средств измерений (далее также – поверка)
совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений»)
Показатели точности измерений
установленная характеристика точности любого результата измерений, полученного при соблюдении требований и правил данной методики измерений. (ГОСТ Р 8.563–2009. Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений)
Прибор с автоматическим циклом для косвенного измерения артериального давления
Изделие медицинской техники, предназначенное для косвенного измерения кровяного давления при помощи манжеты и соответствующего датчика, в котором автоматически осуществляется выделение информативного признака и (или) компрессия-декомпрессия манжеты, и (или) циклическое измерение давления через заданное время. (ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний).
Проектная конструкторская документация
конструкторская документация, выполненная на стадиях технического предложения, эскизного и технического проектов. (ГОСТ 2.103–2013. Единая система конструкторской документации. Стадии разработки).
Пульсовой оксиметр, пульсоксиметр (pulse oximeter)
Прибор, выявляющий пульсирующий сигнал на конечности, например на пальце руки или ноги и вычисляющий содержание оксигенированного гемоглобина и частоту пульса.(Руководство Всемирной организации здравоохранения по пульсоксиметрии)
Рабочая конструкторская документация
конструкторская документация, выполненная на стадиях опытного образца (опытной партии) серийного (массового) и единичного производства и предназначенная для изготовления, эксплуатации, ремонта (модернизации) и утилизации изделия. (ГОСТ 2.103–2013. Единая система конструкторской документации. Стадии разработки)
Систолическое давление крови (systolic blood pressure)
Максимальное значение артериального давления крови, наблюдаемое в фазу сокращения левого желудочка. (ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования).
Примечание - Вследствие гидростатических эффектов это значение определяют при расположении манжеты на уровне сердца.
Сфигмоманометр (sphygmomanometer)
Медицинское изделие для неинвазивной оценки системного артериального давления. (ГОСТ ISO 81060-2-2021 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения).
Технологический документ
графический или текстовый документ, который отдельно или в совокупности с другими документами определяет технологический процесс или операцию изготовления изделия. (ГОСТ 3.1109–82. Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий)
Цифровой тонометр (измеритель артериального давления)
Измеритель артериального давления, в котором результаты измерения представлены в виде цифр на индикаторах или печати. (ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний).
Эксплуатационный документ
конструкторский документ, который в отдельности или в совокупности с другими документами определяет правила эксплуатации изделия и/или отражает сведения, удостоверяющие гарантированные изготовителем значения основных параметров и характеристик (свойств) изделия, гарантии и сведений по его эксплуатации в течение установленного срока службы (ГОСТ 2.601–2013. Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы)
Эталон единицы величины
техническое средство, предназначенное для воспроизведения, хранения и передачи единицы величины. (Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102–ФЗ «Об обеспечении единства измерений»)
Не нашли ответа на свой вопрос?Свяжитесь с нами, и мы предоставим необходимую информацию. |
Задать вопрос
|