Государственные поверочные схемы

Область применения

Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения устанавливает назначение эталонов, заимствованных из других поверочных схем и предназначенных для воспроизведения единиц электрического напряжения постоянного и переменного токов – вольта (В), единиц электрического сопротивления – ома

(Ом), времени – секунды (с), частоты – герц (Гц), и порядок передачи этих единиц с указанием погрешностей и основных методов поверки при помощи рабочих эталонов рабочим средствам измерений таких как:

- реографы, реоплетизмографы, реопреобразователи, реоанализаторы (измерительные каналы амплитудных и временных параметров элементов РГ);

- модули (средства) измерений частоты дыхания импедансным методом комплексных медицинских изделий (измерительные каналы частоты дыхания импедансным методом);

- измерители артериального давления неинвазивные, мониторы артериального давления суточные, модули неинвазивного измерения давления комплексных медицинских изделий, модули измерений частоты пульса фетальных мониторов (измерительные каналы частоты пульса);

- оксиметры пульсовые (пульсоксиметры), модули пульсоксиметрии комплексных медицинских изделий (измерительные каналы сатурации, измерительные каналы частоты пульса);

- электроэнцефалографы, электроэнцефалоскопы, электроэнцефалоанализаторы (измерительные каналы амплитудных и

временных параметров элементов ЭЭГ);

- электромиографы, электронейромиографы (измерительные каналы амплитудных и временных параметров элементов ЭМГ);

- электрокардиографы, электрокардиоскопы, электрокардиоанализаторы, ЭКГ мониторы суточные, электрокардиографические модули комплексных медицинских изделий (измерительные каналы амплитудных и временных параметров элементов ЭКГ, измерительные каналы ЧСС).

Допускается проводить передачу единицы с использованием эталонов более высокой точности, чем предусмотрено настоящей государственной поверочной схемой.

Рабочие средства измерений

В качестве средств измерений применяют средства измерений для определения количественных значений параметров биоэлектрических характеристик человека, а именно:

Средства измерений постоянной (базовое сопротивление) и переменной (реосигнал) составляющих полного электрического сопротивления участка тела человека – реографы, реоплетизмографы, реопреобразователи, реоанализаторы. Измерение базового сопротивления в диапазоне от 10 до 1000 Ом. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ΔоБ

составляют ±20 %.

Измерение амплитудных параметров реосигналов в диапазонах от 0,02 до 10,00 Ом. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ΔоРС составляют ±15 %.

Измерение временных параметров: интервалов времени и длительности элементов РГ в диапазоне от 0,01 до 10,00 с. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений Δоt составляют ± 15 %.

Модули (средства) измерений частоты дыхания импедансным методом комплексных медицинских изделий. Измерение частоты дыхания в диапазоне от 2 до 150 мин-1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты дыхания составляют ± 10 мин-1.

Измерители артериального давления неинвазивные, мониторы артериального давления суточные, модули неинвазивного измерения давления комплексных медицинских изделий, модули  измерений частоты пульса фетальных мониторов. Измерительные каналы частоты пульса в диапазоне значений от 20 до 220 мин-1, пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса ΔоЧП составляют 5 %.

Оксиметры пульсовые, модули пульсоксиметрии комплексных медицинских изделий. Измерительные каналы сатурации. Измерительные каналы измерений частоты пульса.

Измерительные каналы степени сатурации SpO2 в диапазоне от 10 до 100 %, пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ΔSpO2 составляют ± 5 % .

Измерительные каналы частоты пульса в диапазоне от 15 до 350 мин-1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ΔЧП составляют ± 7 мин-1, пределы допускаемой относительной погрешности измерений ΔоЧП составляют ±3 %.

Средства измерений биопотенциалов человека – электрокардиографы, электрокардиоскопы, электрокардиоанализаторы, ЭКГ мониторы суточные, электрокардиографические модули комплексных медицинских изделий

Измерение амплитудных параметров: электрического напряжения элементов ЭКГ сигнала в диапазоне ±(от 0,03 до 10) мВ. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ΔU составляют от ± 25 мкВ, пределы допускаемой относительной погрешности измерений ΔоU составляют ± 20 %.

П р и м е ч а н и е – Погрешность СИ может удовлетворять требованиям настоящей

ГПС либо в абсолютной, либо в относительной форме.

Измерение временных параметров: интервалов времени и длительности элементов ЭКГ сигнала в диапазоне от 0,01 до 10,00 с. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ΔT составляют ± 200 мс, пределы допускаемой относительной погрешности измерений Δоt составляют ± 5 %.

П р и м е ч а н и е – Погрешность СИ может удовлетворять требованиям настоящей

ГПС либо в абсолютной, либо в относительной форме.

Измерение частоты сердечных сокращений в диапазоне от 20 до 350 мин-1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ΔЧСС составляют ± 5 мин-1, пределы допускаемой относительной погрешности измерений ΔоЧСС составляют ± 5 %.

П р и м е ч а н и е – Погрешность СИ может удовлетворять требованиям настоящей

ГПС либо в абсолютной, либо в относительной форме.

Средства измерений биопотенциалов человека – электроэнцефалографы, электроэнцефалоскопы, электроэнцефалоанализаторы 

Измерение амплитудных параметров: электрического напряжения элементов ЭЭГ сигнала в диапазоне от 5 мкВ до 300 мВ. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения ΔоU составляют __________± 20 %.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений напряжения ΔU составляют ± 25 мкВ.

П р и м е ч а н и е – Погрешность СИ может удовлетворять требованиям настоящей

ГПС либо в абсолютной, либо в относительной форме.

Измерение временных параметров: интервалов времени и длительности элементов ЭЭГ сигнала в диапазоне от 0,03 до 60 с. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений Δоt составляют ± 7 %.

Средства измерений биопотенциалов человека – электромиографы, электронейромиографы 

Измерение амплитудных параметров: электрического напряжения элементов ЭМГ сигнала в диапазоне от 5 мкВ до 150 мВ. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ΔU составляют ± 200 мкВ, пределы допускаемой относительной погрешности измерений ΔоU составляют от ± 15 %.

Измерение временных параметров: интервалов времени и длительности элементов ЭМГ сигнала в диапазоне от 0,1 мс до 50 с. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ΔT составляют ± 200 мс, пределы допускаемой относительной погрешности измерений Δоt составляют ± 5 %.

Возврат к списку